gsp情况自查报告

时间:2023-12-15 12:18:06
gsp情况自查报告

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一、 企业概况

1、企业的性质及类型:

XXXX医药有限公司”原名“XXXX医药公司”, 该公司成立于1992年,原隶XXXXXXXX。经营地址是市XXXXXXX号。 公司在总经理的领导下,严格按照GSP的要求规范经营行为,公司从药品的购进、储存、销售一直按照GSP要求管理,坚决落实质量管理职责和质量管理程序,通过不断的培训让员工知道在其岗位上做什么、怎样做,责任落实到人。

2、营业场所、仓库、办公及辅助区面积:

公司现有办公场所面积300㎡,经营场所面积90㎡,仓储面积1232㎡,其中阴凉库:982㎡,常温库214㎡,冷藏库14m2,易串味库22㎡。另设有40m2的验收养护室。

仓库按要求划分为:待验区、退货区、发货区、合格品区、不合格品区,分别用黄色、绿色、红色明显标志。行政办公区与仓库完全分开。

3、人员概况:

公司现有职工80人,其中:执业药师 1 人,从业药师2 人,药1师人,其他技术人员4人。药学技术人员占员工总数的10%。从事药品质量管理、验收、养护工作人员7人。

公司主要负责人具有相关学历和职称,熟悉国家有关药 ……此处隐藏7576个字……的陈列,储存环境要求,我药店还设置了温度计,空调等设施设备。本企业坚持质量第一的工作方针,制度了一系列药品质量管理制度,明确了各岗位人员的工作职责,为保证这些制度,职责切实落地实处,我药店对这些制度的执行情况定期进行检查和考核,并根据GSP验收标准109条进行自检,现将自查情况报告如下:

一:人员与培训情况

我药店现有员工2人,李慧,申静蓉均参加了20xx年州药监局举办的岗位培训,本药店还组织了内部学习培训。

李慧,申静蓉今年进行了健康检查,检查结果为合格。 |二: 进货与验货

我药店主要从事合法药品批发企业采购药品,并严格供货企业的资格审查,认真做好首营企业审批,登记工作,药品到货后对药品进行逐批验收,并认真填写药品采购验收记录,没有出现经营假劣药品的情况。

三:设施与设备

我药店营业面积52平方米。由于业务量不大,暂时没有设库房。为达到GSP的要求,我药店购置了货架,货柜;为满足药品的陈列,贮存环境要求,我药店还购置了温湿度计等设施设备。

四:陈列与存贮管理

我药店严格按照GSP的要求对药品进行分类陈列,柜组标识清楚,定期对陈列药品进行养护检查,按时记录店堂内的温湿度。 五:销售与服务

为搞好销售工作,我药店严格执行销售与服务方面的管理制度,我药店人员统一着装,并佩戴胸卡,严格处方药销售的管理,切实保障用药安全。为顾客服务好,我药店设置了顾客意见簿,及时准确为顾客提供用药咨询,接受并及时处理顾客投诉。

六:资料管理

每天进行各种资料的收集和归档工作。

一致按照GSP认真验收标准的要求,现特提出认真申请,请上级部门予以审查。

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